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CRA
12-18萬 | 北京市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題；2.負(fù)責(zé)各研究中的日常監(jiān)查，保證臨床試驗(yàn)的進(jìn)行符合GCP和臨床試驗(yàn)方案的要求；3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)文件的收集、整理和歸檔的工作；4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的SDV工作，確保原始數(shù)據(jù)齊全，CRF填...
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職責(zé)描述：1.同品種臨床評價(jià)報(bào)告撰寫，國內(nèi)、國外（歐盟認(rèn)證CER）；2.臨床評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告撰寫；3.CE認(rèn)證臨床隨訪（PMCF）計(jì)劃撰寫；4.China Clinical Trials.gov網(wǎng)站注冊更新服務(wù)；5.醫(yī)學(xué)相關(guān)PPT制作；6.接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制作臨床試驗(yàn)...
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注冊專員
相同職位
11-14萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；2. 負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進(jìn)，并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)各項(xiàng)工作開展情況；3. 負(fù)責(zé)組織注冊申報(bào)相關(guān)資料的起草、翻譯和校對工作；4. 負(fù)責(zé)注冊證書的維護(hù)工作，如注冊證書的變更、糾錯(cuò)、說明書備案...
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【崗位描述】負(fù)責(zé)病例的分析、診斷、矯治方案設(shè)計(jì)等工作；參與公司研究項(xiàng)目，提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持；門診接診患者，從事臨床應(yīng)用；公司分派的其它與專業(yè)相關(guān)的工作。【崗位要求】學(xué)歷要求：口腔正畸碩士或口腔專業(yè)本科以上畢業(yè)。工作經(jīng)驗(yàn)：具有2年以上正畸臨床經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)歷過專業(yè)的正畸培訓(xùn)；技能...
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資深臨床工程師
10-18萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床應(yīng)用需求的開發(fā)：涉及三甲醫(yī)院用戶需求調(diào)研以及需求開發(fā)、評審及導(dǎo)入；2、 負(fù)責(zé)臨床驗(yàn)證的執(zhí)行：大型三甲醫(yī)院臨床測試、應(yīng)用體驗(yàn)以及升級(jí)、臨床需求驗(yàn)證以及輸出相應(yīng)臨床試驗(yàn)報(bào)告及臨床規(guī)范化流程制定；3、 提供臨床支持：樣板醫(yī)院的建設(shè)、銷售/客服...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)專家、燈塔、合作醫(yī)院、進(jìn)修基地等臨床資源的整合；2、為學(xué)科方案開發(fā)提供臨床需求，解決臨床相關(guān)問題；3、評估學(xué)科方案的臨床應(yīng)用價(jià)值；4、為學(xué)科方案的推廣提供臨床資源支持等。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類專業(yè)或三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者；2、有較強(qiáng)的組織能...
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職責(zé)描述：PART I - POSITION SUMMARY 職位概要?Mainly engaged in registration for imported medical devices (including registration product standar...
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注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（體外診斷試劑）注冊資料的撰寫、匯編、申報(bào)及跟蹤取證工作；2.負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)（包括CFDA.CE.FDA）及注冊所需文件，搜集整理所需文件；3.負(fù)責(zé)撰寫CE，F(xiàn)DA，CFDA等認(rèn)證申請材料；4.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)...
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職責(zé)描述：1、實(shí)施臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作；2、跟蹤臨床過程；3、臨床資料整理匯總；4、制定臨床標(biāo)準(zhǔn)操作流程；5、負(fù)責(zé)建立臨床專家網(wǎng)絡(luò)。任職要求：1、本科及以上，臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；2、熟練掌握CGP知識(shí)，臨床知識(shí)；3、英語聽說讀寫熟練；4、有出色的協(xié)調(diào)...
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職位描述：工作內(nèi)容：1、 負(fù)責(zé)臨床需求收集，進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研，輸出產(chǎn)品調(diào)研報(bào)告；2、 管理產(chǎn)品需求，整理和過濾市場信息；3、 對內(nèi)窺鏡及其相關(guān)產(chǎn)品的臨床技術(shù)支持，提供關(guān)鍵的臨床意見；4、 負(fù)責(zé)對內(nèi)窺鏡及其相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)證與確認(rèn)；5、 負(fù)責(zé)動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)事務(wù)；6、 負(fù)責(zé)...
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PART I - POSITION SUMMARY 職位概要Mainly engaged in registration for imported medical devices (including registration product standards, pr...
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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)注冊部門的管理工作；2.負(fù)責(zé)組織公司醫(yī)療器械項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作；3.負(fù)責(zé)撰寫、匯總并整理技術(shù)資料，完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核；4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的編寫，臨床統(tǒng)計(jì)及臨床報(bào)告的編寫工作；5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報(bào)工作；6. 負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度...
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報(bào)批專員
7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
報(bào)批專員崗位說明崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)法規(guī)要求編寫并提交產(chǎn)品注冊申報(bào)資料；2、跟蹤注冊項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊過程中的有關(guān)問題，對需要進(jìn)行說明書、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽等修改的產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行變更申請，保證注冊的順利完...
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資深注冊專員/注冊主管
10-24萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、制定并實(shí)施產(chǎn)品的注冊；2、參與編寫產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)；3、進(jìn)行樣品檢測并對過程負(fù)責(zé)；4、協(xié)助質(zhì)量體系考核；5、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。任職要求：1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)（有源類產(chǎn)品尤佳）；本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥類專業(yè)；?2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的...
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臨床監(jiān)察員
11-17萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施、關(guān)閉和監(jiān)查工作，確保公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合國家GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求，推動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按項(xiàng)目計(jì)劃和臨床試驗(yàn)方案準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確地開展；2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題；3.負(fù)責(zé)跟蹤控制進(jìn)度，...
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注冊經(jīng)理
21-28萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)注冊部框架建立，完善注冊相關(guān)制度與文件；2、負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作，包括產(chǎn)品檢測，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品注冊申報(bào)，確保產(chǎn)品按期獲證和按期延續(xù)注冊；；3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；4、負(fù)責(zé)保持...
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企
崗位職責(zé)：a) 參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開展,協(xié)助完成項(xiàng)目的準(zhǔn)備和啟動(dòng)；b) 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)中心的篩選、倫理資料等相關(guān)準(zhǔn)備工作；c) 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組、治療和隨訪記錄；d) 協(xié)助把握項(xiàng)目進(jìn)度，控制臨床研究過程中的質(zhì)量及預(yù)算，確保項(xiàng)目質(zhì)量并能在時(shí)間內(nèi)和預(yù)...
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注冊主管
面議 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職位描述：1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通，隨時(shí)跟進(jìn)政策法規(guī)的變化，提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導(dǎo)，并提出合理的建議；2. 注冊團(tuán)隊(duì)的日常工作管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)；3. 按照研發(fā)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃實(shí)施注冊活動(dòng)，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊檢測，注冊技術(shù)文件的編撰，直至注冊成功；4. 負(fù)...
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企
職責(zé)描述：1)???????? 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊工作，負(fù)責(zé)收集國內(nèi)和海外目標(biāo)市場相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，制定產(chǎn)品注冊策略和注冊路徑。2)???????? 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，包括產(chǎn)品檢測，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品注冊申報(bào)，確保產(chǎn)品按期獲證和按期延續(xù)注冊；3)???????...
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臨床專員
面議 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督核查；2、負(fù)責(zé)跟蹤、推進(jìn)儀器臨床試驗(yàn)進(jìn)展，密切與試驗(yàn)單位及相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，保證申報(bào)注冊工作順利進(jìn)行；?3、負(fù)責(zé)的臨床應(yīng)用培訓(xùn)以及產(chǎn)品的臨床應(yīng)用演示講解；4、協(xié)助對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔，完善公司的臨床數(shù)據(jù)庫；5、協(xié)...
