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注冊專員
相同職位
7-10萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械的注冊申報4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；5、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報告、產(chǎn)品技術(shù)報告、產(chǎn)品風(fēng)險管理報名等）；4、負(fù)...
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注冊專員（體系專員）
5-10萬 | 四川省 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位要求：1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成公司新產(chǎn)品注冊檢測、臨床試驗，質(zhì)量管理體系的建立2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規(guī)的要求；3、了解美國QSR820法規(guī)要求；4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/體系工作經(jīng)驗2年以上；5、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)測試、EMC測試，具有相關(guān)電...
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工作職責(zé):1. 全面負(fù)責(zé)指定區(qū)域國家的產(chǎn)品認(rèn)證工作（主要是美國FDA，歐盟CE認(rèn)證）；2. 跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn)，法律、法規(guī)的最新動態(tài)；3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品法律、法規(guī)的符合性審查；4. 協(xié)助處理負(fù)責(zé)區(qū)域的所有政務(wù)性事物5. 解答、處理業(yè)務(wù)部門提出的產(chǎn)品法律、法規(guī)問題；6. 完成上...
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企
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司進口藥注冊申報工作，包括新藥和仿制藥報批相關(guān)資料的準(zhǔn)備、整理；2、負(fù)責(zé)公司藥品注冊資料的整理和進度跟蹤，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)注冊代理機構(gòu)進行溝通；3、及時跟蹤藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時把握和了解藥事政策及相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的信息及我國相...
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崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)支持二類及三類醫(yī)療器械注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品注冊證。2.負(fù)責(zé)維護京新術(shù)派的質(zhì)量管理體系，熟悉ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。跟進并解讀國家最新發(fā)布的法律法規(guī)，及時的調(diào)整企業(yè)質(zhì)量管理體系以適應(yīng)新的標(biāo)準(zhǔn)。任職要...
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注冊專員
相同職位
5-6萬 | 湖北省 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)與生產(chǎn)許可、產(chǎn)品許可、質(zhì)量體系考核等相關(guān)注冊申報資料制作整理和歸檔。2、負(fù)責(zé)跟蹤、收集、更新醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，并協(xié)助對公司內(nèi)部員工的法規(guī)培訓(xùn)3、積極配合其他人員的工作。任職要求：1、有同類崗位相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫，新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證；2、建立與維護相關(guān)機構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系，確保注冊順利；3、為業(yè)務(wù)部門提供及時有效的注冊事務(wù)支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用；2、有制藥、臨床...
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崗位職責(zé)：1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程，進行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊；2.負(fù)責(zé)注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；3.就注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證機構(gòu)相關(guān)部門進行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；4.注冊資料及原始記錄...
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器械注冊專員
5-7萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達；2、負(fù)責(zé)注冊申報資料收集、整合與撰寫，跟進注冊檢、注冊審評進度，及時與領(lǐng)導(dǎo)和項目組溝通，保證產(chǎn)品注冊工作如期完成；3、參與各項目臨床試驗過程，按試驗方案實施臨床試驗工作，與臨床機構(gòu)進行有效溝通，完成臨床試驗前溝通、臨床試驗中...
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崗位職責(zé)：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結(jié)報告的完成；起草臨床試驗相關(guān)文件，收集及處理試驗數(shù)據(jù)；推進臨床試驗進程，和相關(guān)部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，包括檢測、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；與相關(guān)政...
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崗位職責(zé)：1、三類醫(yī)療器械注冊資料的撰寫匯編及申報工作；2、安排注冊計劃，跟蹤注冊進程；3、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的型式檢測及協(xié)助配合臨床試驗；4、與藥監(jiān)局、檢測機構(gòu)、審評中心相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；5、及時跟進、更新國藥局最新法規(guī)和信息；6、其他相關(guān)工作。任職要求：1、大...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。任職要求：1、...
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國際注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國際注冊、資料的編寫、翻譯、申報、補充及取證工作2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)3、掌握并跟進國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)任職要求：1、至少1年醫(yī)療器械法規(guī)的工作經(jīng)驗，熟悉國際注冊指南的編碼標(biāo)準(zhǔn)2、熟悉...
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企
1、負(fù)責(zé)二類無菌、有源醫(yī)療器械注冊工作；2、協(xié)助體系考核工作。任職資格：1、相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2、熟悉二類無菌、有源醫(yī)療器械注冊工作；工作地點：江門市江海區(qū)科苑路6號5幢四樓。上班時間：5天工作制待遇面議分享微信郵件
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注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作；生產(chǎn)、經(jīng)營許可的備案、延續(xù)、變更工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；5...
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企
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品的登記申請材料（軟件著作權(quán)申請等）；3、參與產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、說明書、技術(shù)文件等注冊資料的編制；4、相關(guān)注冊法規(guī)、資訊的搜集、整理、歸檔、解讀、培訓(xùn)。任職要求：1、大專以上學(xué)歷，生物醫(yī)...
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資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的國內(nèi)產(chǎn)品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應(yīng)對等工作。2.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗工作。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請、日常監(jiān)督審核應(yīng)對、企...
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注冊專員
相同職位
6-7萬 | 濟南市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、能獨立完成二類、三類體外診斷注冊材料編寫；2、完成產(chǎn)品注冊檢驗及體系考核相關(guān)工作；3、遞交注冊材料，跟蹤注冊申報進度；4、做好注冊資料的整理歸檔及保管工作；5、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)...
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1、崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)注冊部框架建立，完善注冊相關(guān)制度與文件；2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作；3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4. 負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進...
