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企
醫療器械注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1、負責醫療器械產品市場準入法規規定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；4、編寫公司內部各部門（專業）注冊相關文檔準備的指導性文件；5、維護注冊相關文檔的完整性...
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企
注冊專員
相同職位
6-10萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、 負責醫療器械和體外診斷試劑產品的CE注冊申報；2、 負責醫療器械和體外診斷試劑FDA注冊申報；3、 必要時協助國內進行產品注冊事項；4、 完成上級交代的其他事情任職要求：專業：生物醫藥、工程機械相關背景專業工作經驗： 2年及以上技能： 熟悉ISO134...
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企
注冊專員（BC）
6-7萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.協助編寫及整理產品注冊資料及公司各部門溝通，跟進注冊檢測；2.檢測所、藥監局等相關法規管理部門溝通；3.協助體系資料整理、審核；4.產品注冊申報及審評跟進。崗位要求：1.生物、醫學、藥學或檢驗學等相關專業大學專科以上學歷；2.了解醫療器械法規，有不少于1年...
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企
注冊專員
相同職位
8-10萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
【職位描述】1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責撰寫CE，FDA，CFDA等認證申請材料。3、醫學或生物科學相關專業，本科以上學歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類、三類醫療器械注冊流程。4、良好的溝通技巧和協調能力，做事仔細，認真負責；5、書面表達能力...
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企
試劑注冊專員
面議 | 杭州市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、根據注冊計劃，進行注冊工作的開展，及時跟蹤注冊工作的進展，確保注冊目標完成。2、協調注檢抽樣及國家、省、市、區藥監局審核。3、根據公司業務所涉及領域，收集國家、省、市各級藥監的政策法規，建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫。4、根據公司產品布局，及時學習和...
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企
醫療器械注冊專員
7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 熟悉有源、無菌產品注冊；2. 熟悉與注冊有關的法規、標準；3. 負責按法規要求評估、編輯產品注冊技術文件；4. 負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解，指導相關人員整改；5. 負責醫療器械相關法規收集工作、分析、評估和宣貫；6. 協助產品注冊及注...
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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.檢視注冊工作計劃表，按時間進度要求推進產品注冊/認證工作開展；2.掌握政府的監管動態，并根據政策法規的變化及時調整注冊/認證工作，以滿足政府監管的要求；3.了解與掌握企業相關的政府發布的各類信息、政策及法規等；4.跟蹤適用法規、標準的更新情況并向公司內相關...
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企
崗位職責：1. 熟悉體外診斷試劑注冊申報相關法規和注冊申報流程。2. 按照相關法律法規及標準要求，進行產品注冊檢驗、注冊申報資料的整理、編寫、報送和注冊進度跟蹤；3. 及時了解國家食品藥品監督管理總局、北京市食品藥品監督管理局的相關法律法規，以及相關國行標的識別與更新；...
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企
注冊專員
相同職位
8-17萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1.完成公司產品CE認證和國外注冊，并維護相關技術文檔；2.翻譯（中譯英）產品和體系認證需提交資料。崗位要求：1. 英語四級或以上，具備良好的英語讀寫能力；2. 生物醫學電子工程、電子技術類、自動化類等理工科專業本科及以上畢業。3. 協助分解醫療器械監管法規需...
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企
注冊專員
相同職位
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a.參與企業醫療器械注冊申請工作：b.與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調；c.關注國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局網站發布的有關信息，及時掌握醫療器械注冊相關政策和有關醫療器械品種及國家、行業標準的最新動態；d.其它與醫療器械注冊申請有關的工作。...
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企
注冊專員
相同職位
13-20萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、與各級藥監局和審評中心溝通，確保各個二類、三類注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。 2、與檢驗機構的有關科室溝通，確保各品種注冊檢驗和質量標準復核的順利進行。 3、與外部測試部門溝通，并建立良好的關系。 4、負責研究和了解...
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企
職責描述：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結報告的完成；起草臨床試驗相關文件，收集及處理試驗數據；推進臨床試驗進程，和相關部門順暢溝通。醫療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；與相關政...
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企
注冊專員
相同職位
5-10萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1、負責醫療器械產品國內注冊、CE認證和FDA注冊；2、按照相關法律法規及技術的要求，跟進產品注冊檢驗；3、與藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；4、與檢驗認證機構保持密切聯系，建立良好關系，...
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企
崗位職責：1. 負責公司產品的申報注冊工作 ；2. 根據公司產品規劃，安排注冊進度，負責督導產品注冊全過程 ；3. 負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；4. 負責注冊資料的準備及審查，確保準確性；5. 負責與相關法規部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施...
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企
崗位職責1、協助注冊部經理，編制產品國內注冊計劃并負責具體落實；2、負責與國藥局、注冊檢測機構等組織洽談，確定單個產品注冊項目的流程及各流程的費用；3、全面負責產品國內注冊所需企業標準、產品技術報告的編寫，產品檢測、體系考核等注冊資料的搜集、編寫、申報；4、負責生產企業...
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企
職位描述：1.協助公司醫療器經營的質量管理，包括供應商、客戶的資質審核；產品進、出庫檢驗、在庫管理；計算機管理系統和經營質量管理的表格記錄填寫；與藥監局主管部門保持良好的溝通等。2.負責管理醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進度，協助編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞...
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企
注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責?Establish, maintain and execute appropriate registration plan on the responsible pipeline, based on project priority and lead time...
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企
工作職責：1、協助編寫醫療器械注冊文件、審核、整理及遞交注冊資料，能獨立完成產品的注冊申報工作；2、收集整理醫療器械注冊相關法律法規及醫療器械產品標準，協助研發、生產、質量部門完善生產質量管理體系。任職要求：1、大專以上學歷，英語聽、說、讀、寫熟練；2、1~2年醫療器械...
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企
臨床注冊專員
7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 醫療器械行業相關法律、法規的收集、整理、宣傳與培訓等工作；2. 公司產品型式檢驗、注冊申報等相關工作；3. 公司產品國外注冊等相關工作；4. 公司生產許可證等行業資質審核的申請等相關工作；5. 負責公司產品注冊申報等文件、記錄的歸檔備案工作；6. 負責外...
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企
崗位職責：1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、跟進相關的國家政策及法規的更新；4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；5、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。任職要求...
