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企
高級注冊專員
8-12萬 | 常州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、對產品技術要求完整性、準確性把關，確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現行國家或行業標準要求，保證在后續的注冊補正中不再補充檢測，從而節約審評時間2、負責公司產品擬上市注冊、變更、延續等申報。負責相關注冊資料的撰寫、整理與審核，并跟蹤產品注冊進度；在注冊過程...
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企
崗位職責：1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通，建立良好的合作關系；2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息，了解其動態；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關臨床試驗，督促進度，協助研究者，監督整個試驗過程，監察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
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企
崗位職責：1、了解美國 FDA ，歐洲 CE 等各國相關法律、法規，并負責其相關信息的收集、更新和反饋；對國內醫療器械的有關政策法規有了解；2、制定產品國際注冊計劃，注冊預算等，組織協調注冊進程的順利開展；3、具有良好的書寫能力和翻譯能力，起草、收集、整理注冊資料，撰寫...
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企
崗位職責：1、協調醫產品的注冊標準制定和修訂，負責遞交標準的復核；2、負責醫療器械產品注冊資料的整理、產品的注冊申報；3、與藥監局、評審中心、檢驗所等單位有效溝通，跟蹤最新法規；4、負責收集、整理行業內外的動態信息；5、臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗報告的順利獲得；65、...
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企
國際注冊專員
14-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準入、證明公證辦理、注冊證書維護等相關事務；2、負責收集目標市場相關法規標準，以及法規標準需求、注冊路徑的內部輸入；3、負責向外部相關監管機構和主管當局報告不良事件和召回；4、根據項目需求組織動物實驗，委托生物學評價；5、...
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企
注冊專員
相同職位
7-12萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責： 1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通，建立良好的合作關系；2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息，了解其動態；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關臨床試驗，督促進度，協助研究者，監督整個試...
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企
注冊專員
相同職位
7-13萬 | 常州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
任職資格1、生物醫學／材料/機械／藥學/醫學等相關專業，本科以上學歷；2、三年以上相關工作經驗，有國際注冊經驗為佳；3、熟悉國內外醫療器械質量體系要求，如CFDA GMP, ISO 13485等；熟悉藥品GMP亦可；4、熟悉國內外注冊法規要求，與檢測所及藥監評審機構，公...
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企
崗位職責：1、協調醫產品的注冊標準制定和修訂，負責遞交標準的復核；2、負責醫療器械產品注冊資料的整理、產品的注冊申報；3、與藥監局、評審中心、檢驗所等單位有效溝通，跟蹤最新法規；4、負責收集、整理行業內外的動態信息；5、臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗報告的順利獲得；6、完...
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企
注冊專員
相同職位
5-7萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、編寫產品技術要求；2、整理、遞交注冊申請資料；3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；4、聯系相關人員，跟蹤產品檢測進度；5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；6、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務； 7、對于注冊過程中遇到...
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企
臨床注冊專員
10-12萬 | 北京-海淀區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1、負責收集、整理相關法律法規及標準，貫徹執行；負責新法規與新標準動態的分析及對產品影響的評估；2、負責醫療器械產品的注冊、延續以及注冊檢驗等相關工作；3、與國家藥監局、檢測機構等相關政府部門溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊...
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企
國際注冊專員
5-10萬 | 安陽市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
專科以上(含)學歷，生物醫學工程、電子工程等相關專業；有相關醫療器械產品的注冊經驗者優先；學習能力強，有責任感，良好的溝通能力。熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程，英語熟練，能夠閱讀、核對外文資料。
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企
注冊專員
相同職位
4-6萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責公司二類產品的首次、延續、補充及變更的申報；2.負責公司一類產品備案資料準備及申報；3.負責經營企業許可的開辦、變更及延續；4.負責相關出口銷售證明的申辦；5.負責產品分類界定的申報；6.負責產品及資料的檔案管理工作；任職資格：1. 全日制本科及以上學...
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企
醫療器械注冊專員
7-12萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責產品上市前的注冊、備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；2、協助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協調；3、建立、實施、維護公司內部質量管理體系；4、組織實施公司內部審核，接待藥監部門外部審核；5、負責不良件監測，收集、分析、評估、上報可...
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企
醫療器械注冊專員
5-7萬 | 廣州市 | 初中 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、收集整理注冊申報資料，包括產品技術要求，產品送檢等資料；2、負責協助管理者代表參與質量體系文件的編寫，維護，以及應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作；3、負責收集有關醫療器械注冊、生產、經營、質量管理體系等相關法律法規，并熟悉相關法規；4、維護好公司與藥監部門、檢...
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企
法規注冊專員
5-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責識別、收集國內外與產品認證注冊、市場準入、生產、銷售有關的法律法規（如CFDA、CE、FDA，以及其他國別要求的認證等），并在公司內部進行宣貫；2、負責公司產品國內注冊認證全過程，包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、協助產品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審...
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企
崗位職責：1、負責產品上市前的注冊、備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；2、協助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協調；3、建立、實施、維護公司內部質量管理體系；4、組織實施公司內部審核，接待藥監部門外部審核；5、負責不良件監測，收集、分析、評估、上報可...
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注冊專員
相同職位
7-12萬 | 貴陽市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通，建立良好的合作關系；2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息，了解其動態；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關臨床試驗，督促進度，協助研究者，監督整個試驗過程，監察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：負責公司醫療器械產品注冊、申報工作負責制定臨床試驗計劃，完成產品試驗方案備案，組織臨床試驗工作掌握醫療器械注冊的相關法規和技術要求，了解醫療器械相關國家、行業標準的最新動態關鍵勝任能力：有醫療器械注冊經驗，尤其是3類體外診斷試劑和檢驗儀器的注冊經驗1年及以上工...
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企
注冊專員
相同職位
13-20萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、 負責公司國內外相關醫療器械產品的注冊及登記工作，能根據中文注冊文件撰寫編制相應的英文注冊文件；2、 負責和各部門溝通了解產品注冊的要求，組織和跟蹤注冊進度，并向上級匯報；3、 負責已有產品的注冊證變更和到期的延續注冊；4、 全面掌握國內外有關產品申報注冊...
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企
注冊專員
相同職位
6-8萬 | 天津市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
·職位描述：1、負責進口醫療器械注冊工作2、熟悉有源、無菌產品注冊；3、熟悉國內外藥品注冊法規和程序；4、熟悉與注冊有關的法規、標準；5、負責按法規要求評估、編輯產品注冊技術文件；6、注冊相關文件的翻譯及整理歸檔7、負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解，指導相...
